Nybörjare

Caesarea, Israel, 13 juni 2022 / PRNewswire / - ICECure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ("Icecure" eller "Company"), minimalt invasivt undervattens ("icecure (Shanghai) Medtech Co., ltd. (" Icecure " MedTech Co., Ltd. Shanghai”), signed a contract to build the IceSense3 cryoablation system with Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), a subsidiary of Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) and Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) The first ICESense3 -system förväntas levereras 2022.
Medtronic Shanghai kommer att bli den enda distributören av ICESense3 och dess disponibla sonder i Kina under en första treårsperiod, med ett minimiköpsmål på 3,5 miljoner dollar under denna period. Dessutom kommer Shanghai Medtronic i fastlandet inte direkt eller indirekt att investera i eller handla, sälja, marknadsföra, marknadsföra eller erbjuda någon produkt som konkurrerar med ICESENSE3 under distributionsavtalets löptid och utöver sex (6) månader. Turing kommer att ansvara för import, installation och efterförsäljningstjänster för ICESense3-systemet i Kina, medan Medtronic Shanghai kommer att hantera all marknadsföring, försäljning och viss professionell utbildning.
ICESense3 -systemkonsolen är godkänd av China National Medical Products Administration (“NMPA”). ICECURE har ansökt om ett registreringscertifikatändring för att godkänna disponibla prober som, om det godkänns, skulle tillåta företaget att marknadsföra sina ICESense3 -disponibla kryoprober för kommersiellt bruk, och ICECure räknar med att få NMPA -godkännande för sonderna i slutet av 2022.
”Shanghai Medtronic och Turing är idealiska partners för oss på Kina, där marknadspenetrering av kryoablationsteknik för närvarande är låg. Vi ser ett utmärkt tillfälle för det utbredda antagandet av vårt ICESense3 -kryoablationssystem i Kina, en marknad som växer mycket snabbt. Det förbättrar resultaten, säger ICECURE: s VD Eyal Shamir. "Som en del av världens största medicintekniska företag har Shanghai Medtronic erfarenhet och marknadskraft för att möjliggöra snabb marknadspenetrering av ICESense3 för att ge säker, effektiv och kostnadseffektiv behandling för tidig bröstcancer och andra indikationer."
"ICECure har världens ledande tumörkryablationslösning", säger Jing Yu, vice president och chef för Skull, Spine och Orthopedic Technologies vid Medtronic Shanghai. Partnerskapet med ICECure och Turing Medical kommer att komplettera Medtronic Shanghais produktlinje i onkologi neurokirurgi. Vi hoppas att detta samarbete kommer att främja den kliniska tillämpningen av kryoablation och gynna fler tumörpatienter, och vi ser också fram emot att arbeta med fler partners för att påskynda antagandet och distributionen av avancerade medicinska lösningar som hjälper till att lösa viktiga tumörbehandlingsutmaningar. Hälsosektorn i Kina.
Turing VD Lin Youjia tillade, ”I samarbete med Shanghai Medtronic och ICECure är vi engagerade i att starta utplaceringen och snabb installation av ICESense3 -systemet i Kina. Vår landsomfattande närvaro i Kina säkerställer att medicinska centra får överlägsen teknisk support och tjänst har använt sitt ICESense3 -system under lång tid. ”
Den 12 juni 2022 (”Effektiv datum”) ingick ICECURE Shanghai ett exklusivt försäljnings- och distributionsavtal (”Distributionsavtal”) med Shanghai Medtronic och Turing för ICESense3 och engångsprober (”Produkter”) under en första period. 36 månader är det lägsta köpmålet för denna period 3,5 miljoner dollar (”Minsta köpmål”). Enligt distributionsavtalet kommer ICECure Shanghai att sälja Turing -produkter och Turing kommer att importera produkter från Israel till Kina och sedan sälja dem till Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai kommer bland annat att ansvara för: (i) marknadsföring och marknadsföring av produkten i Kina; (ii) Utföra professionell medicinsk utbildning för produkten i Kina. Turing kommer att ansvara för lager, logistik, garanti, utbildning och annat support- och efterförsäljningstjänster.
Enligt villkoren i distributionsavtalet har Shanghai Medtronic rätt att förlänga distriktsavtalets löptid under tre år om det når det kumulativa treåriga minimiköpsmålet, med förbehåll för ett nytt minimiköpsmål. Distributörsavtalet kan sägas upp under vissa omständigheter, inklusive i händelse av standard, materiell standard eller insolvens.
Dessutom, med förbehåll för villkoren i distributörsavtalet, kommer ICECURE Shanghai att ansvara för att få och upprätthålla alla myndigheter (”regleringsgodkännanden”) som krävs för att marknadsföra, främja, distribuera, sälja och använda produkterna i Kina. NMPA, dess lokala filial eller någon annan myndighet (”tillsynsmyndigheten”). ICECURE Shanghai har fått lagstiftningsgodkännande för ICESense3 -systemkonsolen och kräver lagstiftningsgodkännande för ICESense3 -engångskryoprobe för kommersiella förfaranden inom nio månader från och med datum för distributionsavtalet. Shanghai Medtronic har rätt att säga upp distributionsavtalet om icecure Shanghai inte får lagstiftningsgodkännande för kryoprober då.
ICECure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) utvecklar och Markets ProSense®, en avancerad flytande kvävekrryoablativ terapi för behandling av tumörer (godartad och cancer) med kryoterapi, främst inriktad på bröst-, njur-, ben- och lungcancer. kräfta. Dess minimalt invasiva teknik ger ett säkert och effektivt alternativ till kirurgi för inpatient tumör, med en relativt kort operationstid och en lätt att upptäcka kirurgisk procedur. Hittills marknadsförs och marknadsförs systemet över hela världen för FDA -godkända indikationer och är CE Mark -godkänd i Europa.
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden i den mening som avses i bestämmelserna om ”Safe Harbour” i lagen om privata värdepappersrätt från 1995 och andra federala värdepapperslagar. Ord som "förutse", "förutse", "avsikt", "plan", "tro", "avsikt", "uppskattning" och liknande uttryck eller variationer av sådana ord är avsedda att hänvisa till framåtriktade uttalanden. Till exempel använder ICECure de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande när man diskuterar distributionsavtal med Shanghai Medtronic och Turing, företagets regleringsstrategi, kommersialiseringsaktiviteter och marknadsmöjligheter för företagets kryoablationssystem på Kina. Eftersom sådana uttalanden hänför sig till framtida händelser och baseras på ICECURE: s nuvarande förväntningar, är de föremål för olika risker och osäkerheter, och ICECURE: s faktiska resultat, kan prestanda eller prestationer skilja sig från de som beskrivs eller underföras av uttalanden i detta pressmeddelande. Det finns betydande skillnader. . Framåtblickande uttalanden som finns eller underförstådda i detta pressmeddelande är föremål för andra risker och osäkerheter, av vilka många är utanför företagets kontroll, inklusive de som beskrivs i avsnittet "Riskfaktorer" i företagets årsrapport om formulär 20-F inlagd i SEC från 1 april 2022 för året som slutade den 31 december 2021, tillgängligt på SEC-webbplatsen på WWW.SEC.SEC.GOV. Företaget åtar sig inte någon skyldighet att uppdatera dessa uttalanden för revision eller ändringar efter dagen för detta pressmeddelande, såvida det inte krävs för att göra det enligt lag.