Nyheter

Caesarea, Israel, 13 juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” eller “Bolaget”), minimalinvasiv kryoterapi (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, ett helägt dotterbolag till IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), tecknade ett kontrakt för att bygga kryoablationssystemet IceSense3 med Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), ett dotterbolag till Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) och Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). De första IceSense3-systemen förväntas levereras under 2022.
Medtronic Shanghai kommer att bli ensam distributör av IceSense3 och dess engångssonder i Kina under en initial treårsperiod, med ett minsta inköpsmål på 3,5 miljoner dollar under denna period. Dessutom kommer Shanghai Medtronic i Kina inte direkt eller indirekt att investera i eller handla med, sälja, marknadsföra, marknadsföra eller erbjuda någon produkt som konkurrerar med IceSense3 under distributionsavtalets löptid och bortom sex (6) månader. Turing kommer att ansvara för import, installation och eftermarknadsservice av IceSense3-systemet i Kina, medan Medtronic Shanghai kommer att hantera all marknadsföring, försäljning och viss yrkesutbildning.
IceSense3-systemkonsolen är godkänd av China National Medical Products Administration (”NMPA”). IceCure har ansökt om en ändring av registreringsbeviset för att godkänna engångssonder som, om de godkänns, skulle tillåta företaget att marknadsföra sina IceSense3-engångskryosonder för kommersiellt bruk, och IceCure förväntar sig att få NMPA-godkännande för sonderna i slutet av 2022.
”Shanghai Medtronic och Turing är ideala partners för oss i Kina, där marknadspenetrationen för kryoablationsteknik för närvarande är låg. Vi ser en utmärkt möjlighet för ett brett införande av vårt IceSense3-kryoablationssystem i Kina, en marknad som växer mycket snabbt, vilket förbättrar resultaten”, säger IceCures VD Eyal Shamir. ”Som en del av världens största medicintekniska företag har Shanghai Medtronic erfarenheten och marknadsstyrkan för att möjliggöra snabb marknadspenetration av IceSense3 för att tillhandahålla säker, effektiv och kostnadseffektiv behandling för tidig bröstcancer och andra indikationer.”
”IceCure har världens ledande lösning för kryoablation av tumörer”, säger Jing Yu, vice vd och chef för Skull, Spine and Orthopedic Technologies på Medtronic Shanghai. Partnerskapet med IceCure och Turing Medical kommer att komplettera Medtronic Shanghais produktlinje inom onkologisk neurokirurgi. Vi hoppas att detta samarbete kommer att främja den kliniska tillämpningen av kryoablation och gynna fler tumörpatienter, och vi ser också fram emot att arbeta med fler partners för att påskynda implementeringen och implementeringen av avancerade medicinska lösningar som kommer att bidra till att lösa viktiga utmaningar inom tumörbehandling. Hälsosektorn i Kina.
Turings VD Lin Youjia tillade: ”I samarbete med Shanghai Medtronic och IceCure är vi fast beslutna att starta driftsättningen och den snabba installationen av IceSense3-systemet i Kina. Vår rikstäckande närvaro i Kina säkerställer att vårdcentraler får överlägsen teknisk support och service, vilket vi har använt länge.”
Den 12 juni 2022 (”Ikraftträdandedatum”) ingick IceCure Shanghai ett exklusivt försäljnings- och distributionsavtal (”Distributionsavtal”) med Shanghai Medtronic och Turing för IceSense3 och engångssonder (”Produkter”) under en initial period. På 36 månader är det lägsta inköpsmålet för denna period 3,5 miljoner dollar (”Minsta inköpsmål”). Enligt distributionsavtalet kommer IceCure Shanghai att sälja Turing-produkter och Turing kommer att importera produkter från Israel till Kina och sedan sälja dem vidare till Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai kommer bland annat att ansvara för: (i) marknadsföring och marknadsföring av produkten i Kina; (ii) bedriva professionell medicinsk utbildning för produkten i Kina. Turing kommer att ansvara för lagerhållning, logistik, garanti, utbildning och annan support och eftermarknadsservice.
Enligt villkoren i distributionsavtalet har Shanghai Medtronic rätt att förlänga distributionsavtalets löptid med tre år om det når det kumulativa treåriga minimiköpsmålet, med förbehåll för överenskommelse om ett nytt minimiköpsmål. Distributörsavtalet kan sägas upp under vissa omständigheter, inklusive vid betalningsinställelse, väsentligt betalningsinställelse eller insolvens.
Dessutom, i enlighet med villkoren i distributörsavtalet, kommer IceCure Shanghai att ansvara för att erhålla och upprätthålla alla myndighetsgodkännanden ("Myndighetsgodkännanden") som krävs för att marknadsföra, marknadsföra, distribuera, sälja och använda produkterna i Kina. NMPA, dess lokala filial eller någon annan myndighet ("Tillsynsmyndigheten"). IceCure Shanghai har erhållit myndighetsgodkännande för IceSense3-systemkonsolen och behöver myndighetsgodkännande för IceSense3-kryosonder för engångsbruk för kommersiella procedurer inom nio månader från distributionsavtalets ikraftträdandedatum. Shanghai Medtronic har rätt att säga upp distributionsavtalet om IceCure Shanghai inte erhåller myndighetsgodkännande för kryosonder senast då.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) utvecklar och marknadsför ProSense®, en avancerad kryoablativ terapi med flytande kväve för behandling av tumörer (godartade och cancerösa) med kryoterapi, främst inriktad på bröst-, njur-, skelett- och lungcancer, kräftor. Dess minimalinvasiva teknik ger ett säkert och effektivt alternativ till tumörborttagningskirurgi i slutenvård, med en relativt kort operationstid och ett lättutförligt kirurgiskt ingrepp. Hittills marknadsförs och marknadsförs systemet över hela världen för FDA-godkända indikationer och är CE-märkt i Europa.
Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i enlighet med "safe harbor"-bestämmelserna i Private Securities Litigation Reform Act från 1995 och andra federala värdepapperslagar. Ord som "förutse", "förutse", "avser", "planerar", "tror", "avser", "uppskattar" och liknande uttryck eller varianter av sådana ord är avsedda att hänvisa till framåtblickande uttalanden. Till exempel använder IceCure de framåtblickande uttalandena i detta pressmeddelande när de diskuterar distributionsavtal med Shanghai Medtronic och Turing, företagets regulatoriska strategi, kommersialiseringsaktiviteter och marknadsmöjligheter för företagets kryoablationssystem i Kina. Eftersom sådana uttalanden avser framtida händelser och är baserade på IceCures nuvarande förväntningar, är de föremål för olika risker och osäkerheter, och IceCures faktiska resultat, prestanda eller prestationer kan skilja sig från de som beskrivs eller antyds av uttalandena i detta pressmeddelande. Det finns betydande skillnader. Framåtblickande uttalanden som ingår eller antyds i detta pressmeddelande är föremål för andra risker och osäkerheter, av vilka många ligger utanför bolagets kontroll, inklusive de som beskrivs i avsnittet "Riskfaktorer" i bolagets årsredovisning på blankett 20-F som inlämnades till SEC per den 1 april 2022 för året som slutade den 31 december 2021, tillgänglig på SEC:s webbplats www.sec.gov. Bolaget åtar sig ingen skyldighet att uppdatera dessa uttalanden för revidering eller ändringar efter datumet för detta pressmeddelande, såvida det inte krävs enligt lag.